Conceptos y metodología | Concepts and methodology  
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Rev Argent Cir. 2024;116(2):87-91- hꢀp://dx.doi.org/10.25132/raac.v116.n2.cymvsm  
Estudios observacionales analíꢀcos  
Analyꢀcal observaꢀonal studies  
Victoria Santa María*  
Los estudios observacionales analíꢀcos son Ayudan a los invesꢀgadores a presentar de manera cla-  
diseños de invesꢀgación epidemiológica en los cuales ra y sistemáꢀca la información relacionada con el dise-  
el invesꢀgador se limita a observar el curso natural de ño del estudio, el método de recolección de datos, el  
los eventos, sin una intervención acꢀva sobre el suje- análisis estadísꢀco y la interpretación de los resultados,  
to de invesꢀgación ni un control estricto del entorno. lo cual es fundamental para que la invesꢀgación resulte  
Son comúnmente uꢀlizados cuando no es facꢀble o úꢀl y fiable. Más allá de esto, también se debe tener en  
1
,2  
éꢀco intervenir o manipular las variables del ensayo . cuenta que, en la Argenꢀna, la uꢀlización de los datos  
El término ‘analíꢀco’ hace referencia específicamente a de los sujetos de invesꢀgación se debe realizar acorde  
aquellos trabajos que analizan dos grupos de sujetos, con loesꢀpulado por la Ley de protección de datos per-  
4
los comparan y, cuando están bien diseñados, se pue- sonales N° 25326 .  
den uꢀlizar para realizar inferencias sobre la población  
A conꢀnuación detallamos los diseños de in-  
general. La elección del ꢀpo de diseño de invesꢀgación vesꢀgación observacionales analíꢀcos uꢀlizados más  
está ínꢀmamente relacionada con la pregunta de inves- frecuentemente.  
ꢀ
gación que se desea responder y con los objeꢀvos del  
estudio. Por ejemplo, los estudios de corte transversal  
se uꢀlizan para evaluar la prevalencia de determinada Estudios de cohorte prospecꢀvos y retrospecꢀvos  
condición en un momento específico del ꢀempo, y los  
de cohortes, para analizar el efecto de diferentes expo-  
siciones, ya sean factores de riesgo o protectores, sobre duos que comparten la exposición a una determinada  
un evento de interés. variable, son seguidos durante un período de ꢀempo  
En los estudios de cohorte, un grupo de indivi-  
Es importante tener en cuenta que los estudios para observar el desarrollo de un evento de interés. Es  
observacionales no permiten obtener una evidencia importante recalcar que los sujetos de invesꢀgación  
causal definiꢀva dado que, para ello, es necesario un son seleccionados en función de la presencia y ausen-  
control estricto del entorno de invesꢀgación y observar cia del factor de exposición que se desea invesꢀgar.  
las consecuencias luego de una intervención, es decir, Esto se traduce en dos factores fundamentales que se  
un ensayo clínico. Sin embargo, pueden proporcionar deben tener en cuenta a la hora de diseñar el estudio:  
información valiosa sobre la prácꢀca clínica actual y debe exisꢀr un grupo de comparación que no presenta  
pueden servir como punto de parꢀda para diseñar es- la exposición y el resultado debe ser desconocido. Por  
tudios más rigurosos.  
ejemplo, si se quisiera evaluar la efecꢀvidad de deter-  
Los estudios observacionales deben llevarse minada técnica quirúrgica que se uꢀliza habitualmente  
a cabo respetando estrictamente las normas éꢀcas y en la prácꢀca clínica, este ꢀpo de diseño sería adecua-  
metodológicas. La correcta selección de la población do pero se debe tener en cuenta que debe haber un  
de estudio, la definición clara de las variables de inte- grupo control al que no se le realizó dicha técnica. Por  
rés, la estandarización de los métodos de recolección otro lado, y no solo específicamente para este ꢀpo de  
de datos, el seguimiento a largo plazo de los pacientes diseño experimental, el término efecꢀvidad debe ser  
y, fundamentalmente, el control de posibles factores traducido a un evento medible, por ejemplo, tasa de  
confusores o modificadores de efectos es crucial para recidiva o tasa de complicaciones.  
garanꢀzar la validez interna y externa del estudio. Las  
La calidad del estudio va a estar ínꢀmamente  
guías de Strobe, “Strengthening the Reporꢀng of Ob- relacionada con las caracterísꢀcas de la medición de la  
3
servaꢀonal Studies in Epidemiology” son listas de ve- exposición y del evento de interés. Además, se deben  
rificación estandarizadas acorde con cada diseño expe- idenꢀficar todos los potenciales confundidores y modi-  
rimental observacional, que se uꢀlizan para mejorar la ficadores de efecto, previamente a la recolección de los  
calidad de la presentación de estudios observacionales. datos, y se deben establecer estrategias para su control.  
*
Editora Ejecuꢁva de la Revista Argenꢁna de Cirugía.  
8
8
Santa María V. Estudios observacionales analíꢁcos. Rev Argent Cir. 2024;116(2):87-91  
Otro punto para tener en cuenta es que la cohorte en- pos la exposición. Son muy úꢀles para evaluar factores  
tera debe completar el seguimiento y se deben elabo- de riesgo en enfermedades de baja frecuencia. Sin em-  
1
rar pautas para evitar las pérdidas en el seguimiento .  
bargo, no se pueden establecer tasas de prevalencia o  
Según como se realice el seguimiento, los es- incidencia con este ꢀpo de diseño, dado que parꢀmos  
tudios de cohorte se pueden dividir en retrospecꢀvos desde el resultado. El diseño de este ꢀpo de estudios es  
o prospecꢀvos. En los prospecꢀvos, el invesꢀgador re- complejo porque resulta muy fácil cometer sesgos en la  
colecta la muestra en el presente y mide la exposición; selección de los controles (Tabla 2).  
luego se realiza el seguimiento en el ꢀempo y, en el fu-  
Al momento de comunicar los resultados, lo  
1
turo, observa el evento de interés . En los estudios re- recomendable es uꢀlizar como medida de asociación el  
trospecꢀvos se idenꢀfica un grupo de sujetos en el pa- odds raꢁo y su intervalo de confianza, dado que para  
sado que puede presentar o no la exposición y se mide su cálculo no se uꢀliza el total de eventos y no eventos  
en el presente el evento de interés, pero el seguimiento (establecidos de manera forzada por el invesꢀgador en  
sucedió en el pasado (Tabla 1).  
este ꢀpo de diseño), como en el caso del riesgo relaꢀvo,  
Al momento de informar los resultados de este pero, cuando la prevalencia de la enfermedad es infe-  
po de estudio es recomendable uꢀlizar medidas de rior al 10%, esta medida se asemeja al riesgo relaꢀvo .  
1
ꢀ
asociación como el riesgo relaꢀvo u odds raꢁo y sus  
intervalos de confianza crudos y ajustados por los dis-  
ꢀ
ntos confusores y modificadores idenꢀficados en el Estudios de corte transversal  
diseño experimental.  
Los estudios de corte transversal se realizan en  
un punto en el ꢀempo y son muy úꢀles a la hora de  
evaluar la prevalencia de una condición. Se uꢀlizan para  
evaluar patrones de distribución de disꢀntas variables  
Estudios de casos y controles  
En este ꢀpo de estudio, a diferencia de las co- a lo largo de un población. Pueden ser empleados para  
hortes, el invesꢀgador parte del evento de interés (ca- examinar asociaciones pero, dado que tanto la exposi-  
sos), busca un grupo de sujetos con riesgo de padecer ción como el evento de interés son medidos al mismo  
dicho evento y que se asemejen lo más posible a los ꢀempo, resulta diꢁcil establecer una relación de causa-  
casos en todas sus caracterísꢀcas y mide en ambos gru- efecto.  
■
TABLA 1  
Ventajas y desventajas en los estudios de cohorte  
Ventajas  
Desventajas  
Úꢀles para evaluar incidencia a lo largo del ꢀempo.  
Se puede establecer una correlación temporal y esꢀmar potencia-  
les causas.  
Pueden presentar factores confusores o modificadores de  
efecto.  
Cohorte  
La medición de la exposición previa al evento evita que haya un  
sesgo por conocimiento del resultado.  
Son caros y poco eficientes para estudiar eventos de baja  
prevalencia.  
prospecꢀva  
Las variables se pueden medir con mayor precisión.  
Permiten medir incidencia.  
Requieren grandes tamaños muestrales.  
Son baratos y llevan menos ꢀempo.  
Pueden presentar sesgos, confusores y modificadores de efecto.  
Requieren grandes tamaños muestrales.  
Úꢀles para evaluar incidencia a lo largo del ꢀempo.  
Se puede establecer una correlación temporal y esꢀmar potencia-  
les causas.  
Cohorte  
retrospecꢀva  
Los datos del pasado pueden ser imprecisos, o presentar datos  
faltantes.  
El invesꢀgador ꢀene poco control sobre el muestreo poblacional.  
■
TABLA 2  
Ventajas y desventajas de los estudios de casos y controles  
Ventajas  
Desventajas  
Son de corta duración.  
Buen comienzo para plantear un ensayo clínico.  
Permiten establecer prevalencia.  
No permiten establecer la secuencia de eventos.  
Casos y controles  
No son úꢀles para eventos o exposiciones poco frecuentes.  
Suscepꢀbles de múlꢀples sesgos.  
Limitados a solo un evento de interés.  
Úꢀles para eventos de baja frecuencia.  
Corte transversal  
Son de corta duración y pequeño tamaño muestral.  
La secuencia de eventos no es clara.  
No permiten establecer ni prevalencia ni incidencia.  
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Otros ꢀpos de diseños  
La ventaja clave de esta aproximación radica  
en examinar los resultados de interés en toda la mues-  
tra de casos, sin necesidad de recolectar datos de se-  
guimiento detallados para toda la cohorte inicial, aho-  
Estudio de casos y controles anidado  
1
,6  
Se refiere a un estudio de casos y controles con- rrando recursos sustanciales .  
tenidos dentro de una cohorte. Se uꢀlizan para evaluar  
exposiciones cuya medición puede resultar cara o difi-  
cultosa. Dicha medición se realiza, al final del estudio, Estudio de casos cruzados  
dentro de los casos (sujetos que desarrollan el evento)  
1
,5  
y los controles (sujetos que no desarrollan el evento) .  
Es un ꢀpo de diseño uꢀlizado para el estudio  
de eventos de aparición brusca y los factores que los  
desencadenan. Se incluyen sujetos de invesꢀgación  
que solo presentaron el evento de interés y cada uno  
actúa como su propio control. El análisis evalúa si el  
Estudio de casos-cohortes anidado  
Este ꢀpo de diseño ofrece una alternaꢀva efi- ꢀempo de exposición ꢀene algún efecto sobre el re-  
ciente a los análisis de cohortes reduciendo costos pero sultado (outcome)1 . Un ejemplo de este ꢀpo de di-  
, 7  
8
manteniendo la relación temporal entre la exposición y seño es el estudio realizado por Lewer y cols. , don-  
el evento de interés.  
de se evalúan las muertes por consumo excesivo de  
En un estudio de caso-cohorte se seleccionan opioides en Inglaterra y su asociación al alta de una  
dos grupos: 1) una muestra de individuos que han ex- insꢀtución, después de un tratamiento médico hos-  
perimentado el evento en estudio (casos), pudiendo pitalario los dos años previos al evento. Este ꢀpo de  
incluir hasta la totalidad de casos de la cohorte inicial, y estudios ꢀene una gran potencia estadísꢀca dado que  
2
) una submuestra aleatoria de la cohorte completa al el tamaño de la muestra puede ser muy grande pero  
inicio del seguimiento (subcohorte), que puede tener o requieren circunstancias parꢀculares para poder ser  
no solapamiento con el grupo de casos.  
uꢀlizados.  
■
ENGLISH VERSION  
Analyꢀcal  
observaꢀonal  
studies  
are populaꢀon, define the variables of interest, standardize  
epidemiologicresearchdesignsinwhichtheinvesꢀgator datacollecꢀonmethods,conductlong-termfollow-upof  
merely observes the natural course of events without paꢀents and control for potenꢀal confounding or effect  
acꢀve intervenꢀon in the research subject or strict modifying factors to ensure the internal and external  
control of the environment. They are oꢂen used when validity of the study. The Strengthening the Reporꢀng  
it is not feasible or ethical to intervene or manipulate of Observaꢀonal studies in Epidemiology (STROBE)  
1
,2  
3
study variables . The term analyꢀcal refers specifically guidelines , are a set of standardized checklists for  
to those studies that analyze and compare two groups each observaꢀonal experimental design that are used  
of subjects and, if well designed, can be used to make to improve the quality of reporꢀng of observaꢀonal  
inferences about the general populaꢀon. The research studies. These guidelines help researchers in clearly  
design that is chosen is closely related to the research and systemaꢀcally presenꢀng the informaꢀon about  
quesꢀon that needs to be answered and the objecꢀves the study design, data collecꢀon methods, staꢀsꢀcal  
of the study. For instance, cross-secꢀonal studies are analysis, and interpretaꢀon of results that is essenꢀal  
used to evaluate the prevalence of a condiꢀon at a for the creaꢀon of useful and reliable research. In  
specific point in ꢀme, while cohort studies are uꢀlized addiꢀon, in our country the use of data from human  
to analyze the impact of various exposures, including research subjects must be in accordance with the  
4
risk and protecꢀve factors, on an event of interest.  
It is important to keep in mind that  
provisions of the Personal Data Protecꢀon Law 25326 .  
The following are the most used analyꢀcal  
observaꢀonal studies do not provide strong evidence for observaꢀonal research designs.  
causality, as this requires strict control of the research  
environment and observaꢀon of the consequences  
aꢂer an intervenꢀon, i.e. a clinical trial. However, they Prospecꢀve and retrospecꢀve cohort studies  
can provide valuable informaꢀon about current clinical  
pracꢀce and serve as a starꢀng point for designing  
more rigorous studies.  
In cohort studies, a group of subjects who have  
been exposed to a specific variable are monitored over  
Observaꢀonal studies must be conducted a period to assess the occurrence of a parꢀcular event.  
in strict accordance with ethical and methodological It is important to highlight that research subjects are  
standards. It is essenꢀal to select an appropriate study selected based on their exposure or not to the variable  
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0
Santa María V. Estudios observacionales analíꢁcos. Rev Argent Cir. 2024;116(2):87-91  
under study. When designing a study, it is essenꢀal and the event of interest is measured in the present.  
to consider two fundamental aspects: the need for a Follow-up occurred in the past (Table 1).  
comparison group that has not been exposed to the  
When reporꢀng the results of this design,  
variable, and the requirement for the outcome to be it is advisable to use measures of associaꢀon such as  
unknown. For example, if we wanted to evaluate the relaꢀve risk or odds raꢀo and their crude confidence  
effecꢀveness of a certain surgical technique that is intervals, adjusted for the various confounders and  
commonly used in clinical pracꢀce, this design would modifiers idenꢀfied in the experimental design.  
be appropriate, but we should consider the necessity  
of a control group that did not undergo the technique.  
Furthermore, the term effecꢀveness should be Case-control studies  
translated into a measurable event, such as a recurrence  
rate or complicaꢀon rate for experimental designs.  
In contrast to cohort studies, in this design  
The quality of the study will be closely related the researcher starts with the event of interest (cases),  
to the characterisꢀcs of the exposure measurement looks for a group of people at risk for the event who  
and the event of interest. Furthermore, all potenꢀal are as similar as possible to the cases in all their  
confounding and effect modifying variables should characterisꢀcs, and measures exposure in both groups.  
be idenꢀfied prior to data collecꢀon, and strategies They are useful to evaluate risk factors for rare diseases.  
for their control should be established. Another However, this design cannot establish prevalence or  
consideraꢀon is that the enꢀre cohort should complete incidence rates since they start from the outcome. The  
follow-up, and researchers should develop strategies to design of these studies is complex because it is easy to  
1
avoid loss to follow-up .  
introduce selecꢀon bias in controls (Table 2).  
It is recommended that results be reported  
Cohort studies can be classified as  
retrospecꢀve or prospecꢀve, depending on how using the odds raꢀo and its confidence interval as  
follow-up is conducted. In prospecꢀve studies, the the measure of associaꢀon. This is because the total  
researcher collects the sample and measures exposure number of events and no events (as determined by the  
in the present, then follows the sample over ꢀme invesꢀgator in this design) is not used in its calculaꢀon,  
1
and observes the event of interest in the future . In as is the case with the relaꢀve risk. When the prevalence  
retrospecꢀve studies, a group of subjects who may or of the disease is less than 10%, this measure is similar  
1
may not have been exposed in the past is idenꢀfied to the relaꢀve risk .  
■
TABLE 1  
Advantages and disadvantages of cohort studies  
Advantages  
Disadvantages  
Useful to assess incidence over ꢀme  
It is possible to establish a temporal correlaꢀon and to esꢀmate  
potenꢀal causes  
Confounding or effect modifying variables may be present  
Are expensive and inefficient for studying rare outcomes  
Require large sample size  
Measuring levels of exposure before the outcome occurs  
prevents the predictor measurements from being influenced by  
knowledge of the outcome  
Prospecꢀve cohort  
The variables can be measured more accurately  
It is possible to measure incidence  
Less costly and ꢀme consuming.  
May present biases and confounding and effect modifying  
variables.  
Useful to assess incidence over ꢀme.  
It is possible to establish a temporal correlaꢀon and esꢀmate  
potenꢀal causes.  
Retrospecꢀve cohort  
Require large sample size  
Historical data may be inaccurate or missing  
The researcher has limited control over the approach to  
sampling the populaꢀon.  
■
TABLE 2  
Advantages and disadvantages of case control studies  
Advantages  
Disadvantages  
Short duraꢀon  
Cannot establish the sequence of events  
Not useful for rare events or exposures  
Case-control studies  
First step to plan a clinical trial  
It is possible to measure prevalence  
Subject for mulꢀple biases  
Limited to a single event of interest  
The sequence of events is not clear  
Cannot measure prevalence or incidence  
Useful for studying rare outcomes  
Short duraꢀon and sample size  
Cross-secꢀonal studies  
Santa María V. Estudios observacionales analíꢁcos. Rev Argent Cir. 2024;116(2):87-91  
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Cross-secꢀonal studies  
cohort analyses by reducing costs while maintaining  
the temporal relaꢀonship between exposure and the  
Cross-secꢀonal studies are conducted at a event of interest.  
single point in ꢀme and are useful for assessing the  
In a case-cohort study, two groups are selected:  
prevalence of a condiꢀon. They are used to evaluate 1) a sample of individuals from the cohort (up to 100%)  
the distribuꢀon paꢃerns between variables within a who have experienced the outcome of interest (cases),  
populaꢀon. Cross-secꢀonal studies can also be used for and 2) a (possibly overlapping) sample of individuals  
examining associaꢀons, but as both the exposure and randomly selected from among the members of the full  
the event of interest are measured at the same ꢀme, it cohort observed at baseline (the sub-cohort).  
is difficult to establish a cause-and-effect relaꢀonship.  
The key to this approach is to examine the  
outcomes of interest in the enꢀre sample of cases  
without having to collect detailed follow-up data for the  
1
,6  
Other types of design  
enꢀre iniꢀal cohort. This saves significant resources .  
Nested case-control study  
Case-crossover studies:  
This design is used for studying potenꢀal  
Anestedcase–controldesignhasacase–control causes of sudden events. This design includes research  
study nested within a cohort study. It is an excellent subjects only with the event of interest and each case  
design for predictor variables that are expensive or serves as his or her own control. The analysis tests  
difficult to measure and that can be assessed at the whether exposure ꢀmes are associated with outcome  
1
,7  
end of the study on subjects who develop the outcome ꢀmes within individuals . An example of this design  
during the study (the cases), and on a sample of those is the study by Lewer et al.8 which evaluated the  
1
,5  
who do not (the controls) .  
associaꢀon between opioid-related deaths in England  
and hospital discharge aꢂer hospital admission two  
years prior to death. Case-crossover designs are oꢂen  
staꢀsꢀcally powerful because they allow sampling  
of a large proporꢀon of cases under parꢀcular  
Nested case-cohort studies:  
This design provides an efficient alternaꢀve to circumstances.  
Referencias bibliográficas /References  
1
. Hulley SB, Cummings SR, Browner WS, Grady DG, Newman TB.  
Designing clinical research: An epidemiologic approach. 3rd ed.  
Philadelphia, PA: Lippincoꢃ Williams and Wilkins; 2006.  
. Manterola C, Quiroz G, Salazar P, García N. Metodología de los  
ꢀpos y diseños de estudio más frecuentemente uꢀlizados en  
invesꢀgación clínica. Rev Med Clín Condes. 2019;30(1):36-49.  
. CuschieriS.TheSTROBEguidelines.SaudiJAnaesth.2019;13(Suppl  
5. Ernster VL. Nested case-control studies.  
Prev Med.  
1994;23(5):587-90.  
6.O’Brien KM, Lawrence KG, Keil AP. The Case for Case-Cohort: An  
Applied Epidemiologist’s Guide to Reframing Case-Cohort Studies  
to Improve Usability and Flexibility. Epidemiology. 2022;33(3):354-  
61.  
7.Lewer D, Petersen I, Maclure M. The case-crossover design for  
studying sudden events. BMJ Med. 2022;1(1):e000214.  
8. Lewer D, Eastwood B, White M, Brothers TD, McCusker M,  
Copeland C, et al. Fatal opioid overdoses during and shortly aꢂer  
hospital admissions in England: A case-crossover study. PLoS  
Med. 2021;18(10):e1003759.  
2
3
4
1
):S31-S34.  
. Ministerio de Jusꢀcia de la Nación. Ley de protección  
de datos personales. Infoleg, 30 de octubre de 2000.  
hꢃps://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/  
anexos/60000-64999/64790/texact.htm. [Consultado: 23 de abril  
[
Online].  
de 2024].